抗体カクテル「ロナプリーブ」が新型コロナの予防薬になった根拠
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今回の承認の根拠となった論文のひとつは「COVID-19を予防するための２つの抗体を組み合わせた製剤 REGEN-COVの皮下注射」である。世界的にも有名な医学誌「ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン」に掲載されている。
研究では、患者がSARS-CoV-2感染の診断を受けてから96時間以内に組み入れた家庭内接触者（12歳以上）が対象となった。被験者は抗体カクテル群とプラセボ群にランダムに振り分け、感染予防効果を検証している。その結果、症状を伴うSARS-CoV-2感染は、抗体カクテル群753例中11例（1.5％）、プラセボ群752例中59例（7.8％）で、感染予防効果は81.4％となった。
■あくまで限定使用
これとは別に感染が確認された無症候性患者204人をカシリビマブ／イムデビマブ1200ミリグラムを１回皮下注射した群と偽薬を投与した群を比較した研究もある。結果は新型コロナウイルス感染症に進行するリスクを31％軽減したという。
