ワクチン開発にはいくつもの高い壁…使用可能まで1年以上
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新型コロナウイルスに対する予防ワクチンの開発が世界各国で急ぎ進められている。米ファイザー社と独ビオンテック社は、共同開発しているｍＲＮＡワクチンの臨床試験を４月末までにスタートさせ、米ジョンソン・エンド・ジョンソンも９月までに臨床試験を始め、来年初めの緊急的な実用化を目指している。
今月２日には、米マイクロソフトの共同創業者のビル・ゲイツ氏が、新型コロナウイルスに対するワクチンの開発を進める製薬会社７社の工場建設を支援するため、自身の財団を通じて数十億ドルを拠出することを明らかにした。
ほかにも、イギリス、フランス、豪州、中国、日本といった国々でワクチン開発が進められていて、もうすぐにでも新型コロナウイルスのワクチンが登場しそうに思える。しかし、広く使われるようになるにはやはりまだまだ時間がかかりそうだ。岡山大学病院薬剤部の神崎浩孝氏は言う。
「ワクチンが完成し、増産態勢が整って広く供給されるまでには、早くても１年から１年半以上はかかるとみられています。そもそも、ワクチン開発にはクリアしなければならない課題が多くあって、有効性と安全性を確認する臨床試験だけで３段階の検証や承認が必要です。まずは第Ⅰ相試験で２０人程度の少人数を対象に投与して経過を観察し、最適な用法や用量を確認します。続く第Ⅱ相試験では、より多くの患者に投与して用法、用量、副作用などをさらに調べ、それをクリアしてから第Ⅲ相試験が行われます。数百から１０００程度の幅広い年齢層の人を対象にワクチンを投与し、プラセボ（偽薬）との比較を行うなどして有効性と安全性を検証するのです」
