肺がん治療最前線 新たな新薬発売で選択肢は5つに増えた

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「最初に登場したのが2002年承認の『ゲフィチニブ(商品名イレッサ)』です。それまでⅣ期の非小細胞肺がんは予後が悪かったのですが、ゲフィチニブは白血球が下がらず(副作用が少ない)、腫瘍が小さくなる。これは衝撃的でした」

 ただし、ゲフィチニブの効果は一時的で、治療を受けた半分の患者は10カ月ほどで効かなくなる。EGFR―TKIへの特定の耐性遺伝子(T790M)が現れることで薬が効かなくなる確率は50%。それ以降「第2世代」のEGFR―TKI「エルロチニブ」「アファチニブ」が開発されたが、副作用が強いなどの問題点があった。

■副作用少なく腫瘍が小さくなる

 そして18年、副作用が比較的少なく、ゲフィチニブよりも耐性遺伝子が現れにくい薬として登場したのが「オシメルチニブ(商品名タグリッソ)」だ。今回の新薬ダコミチニブは、オシメルチニブに続く薬になる。

 ダコミチニブの有効性と安全性は、日本も参加した「国際共同第Ⅲ相ARCHER1050」で確認されている。同薬とゲフィチニブを比較したところ、がんが進行せず安定した状態を意味する無増悪生存期間、全生存期間ともにダコミチニブが上回った。無増悪生存期間の中央値(被験者の真ん中の人の数値)はダコミチニブ14・7カ月に対し、ゲフィチニブ9.2カ月。全生存期間はダコミチニブ34.1カ月、ゲフィチニブ26.8カ月だった。

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