早期乳がんの再発予防に抗がん剤治療の追加は必要か？
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つまり、はっきりとルミナルＡならホルモン療法、はっきりルミナルＢなら抗がん剤追加となるが、どちらがいいとも言えない中間帯があり、“抗がん剤が本当に必要かは分からないが、副作用に耐えながら抗がん剤治療も受ける”といった状況だった。冒頭の大規模前向き臨床試験では、その“中間帯”の治療に答えが出た。
■確証を持って治療に進める試験結果
試験に使用されたオンコタイプＤＸ乳がん再発スコア検査は、独自の計算式などで乳がんの再発リスクの高さを０から１００で示す。これを「再発スコア（ＲＳ）」といい、数字が大きいほどリスクが高い。
大規模前向き臨床試験でまず明らかになったのは、①ＲＳが小さい（０～１０）とホルモン療法だけでＯＫ②ＲＳが大きい（２６～１００）とホルモン療法に抗がん剤も追加。
そして、中間帯のＲＳ１１～２５を「ホルモン療法だけ」と「抗がん剤追加」に分けて調べたところ、全ての評価項目で結果は同じだった。要は、ホルモン療法に抗がん剤を追加してもしなくても、再発リスクは変わらない。ＲＳが中間であれば、抗がん剤の副作用に耐えなくてもいいのだ。
世界的に広く利用されている診療ガイドライン「ＮＣＣＮ」では、すでにオンコタイプＤＸ乳がん再発スコアの使用を「強く考慮」としている。日本で実施経験のある医療機関は全国３００以上だが、高額な検査ということもあり、普及まで時間がかかりそうだ。
