承認されたアルツハイマー病の新薬「レカネマブ」ってどんな薬？

岩坪威教授（Ｃ）日刊ゲンダイ

　条件付き承認とは、仮の承認のこと。正式な承認を得るには、新しい臨床試験で効果を証明しなければならない。

　岩坪教授は、レカネマブがアメリカで正式承認、日本でも承認間近となったポイントは次の3つにあると説明する。

　まず、試験対象者を「早期アルツハイマー病」に限ったこと。

「過去の臨床試験で、アルツハイマー病は神経細胞の死滅が進んでからアミロイドを除く薬を投与するのでは遅く、一刻も早い方がいいことがわかっています。とはいえ、何らかの症状がないと受診できない。レカネマブでは認知症に至らないMCI（軽度認知障害）と軽症の認知症を対象に臨床試験を行ったことで、今回の結果が出たと考えられます」

　臨床試験の対象者でもアルツハイマー病以外の認知症が交じっていることが少なくない。それを除外できるPET検査でアルツハイマー病に限定できたことも大きい。

　次に、レカネマブの投与で懸念されていた副作用への対応が定まり、安全に臨床試験を行えた。